煙(yān)台設備(bèi)保(bǎo)溫工程 健(jiàn)康元藥業集團子公司健康(kāng)元海濱獲馬來西亞PIC/S GMP認證


鐵(tiě)皮保(bǎo)溫施工

中訪(fǎng)網數據  健康元藥業集團(tuán)股份有限公(gōng)司(證券代碼:600380)於近日發布(bù)公告,宣布其全資子公司健康元海濱藥業有限公司在吸入製劑生產質(zhì)量管理(lǐ)方麵取得重要進展。健康元海濱位於廣東省深圳市坪山區坑梓街道金輝路11號(hào)的吸入混懸液(激素)與吸入溶液生產線,成功通過了馬來(lái)西亞國家藥品(pǐn)監督管理局(NPRA)依據國(guó)際藥品認證作組織(PIC/S)標準(zhǔn)進行(háng)的GMP符檢查,並於2025年11月20日正式獲得NPRA頒發的GMP證書(編號M033/25)。

此次認證的核心意義在於,它標誌著(zhe)健康(kāng)元海濱相關生產線的質量管理體(tǐ)係已達到PIC/S GMP的國際標準。PIC/S是由(yóu)數十個國家藥品監管機構組成的國際作組織,其GMP標準在全球範圍內具有廣泛認可度。獲得該認證是(shì)藥品在馬來西亞及其他PIC/S成(chéng)員國申請注冊上市(shì)的關鍵前提條件。

該事件的影響(xiǎng)範圍主要涉及公司(sī)國際化戰略的進(jìn)。此項認證將直接助力健康元海濱的吸入製劑產(chǎn)品拓展馬來西亞市場,並為(wéi)未來進入更多認(rèn)可PIC/S標準的海外市場鋪平道路,有望對公司相關產品的海外業務(wù)發展產(chǎn)生(shēng)積影響。

不過,公司也在公告中提示了相關風險。相關產品在海外市場的具體上市時(shí)間、銷售(shòu)規模及市場拓展進度仍存在(zài)不確(què)定(dìng)。同時,藥品出口業務可能受到目(mù)標市場環境變化、匯率波動等多種外部因素的影(yǐng)響,因此對公司未來經營業績(jì)的具體影響尚無(wú)法精確(què)預估。投資(zī)者需關注相關業務進展,並注意投資風險(xiǎn)。

聯係人:何經理(lǐ)

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